《巴伦周刊》：美药价下降将推动药企股价上涨

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图为《巴伦周刊》的封面

简介:新一期《巴伦周刊》的封面文章称，美国抑制药品价格飙升的迹象正在显现。在这种情况下，生物技术制药公司的股票价格，如再生器和顶点，这是不太依赖于不断上升的药品价格，更依赖于病人的数量，将会上升。

社交媒体上对不合理药品价格的谴责正在消退。2015年9月，美国总统候选人希拉里·克林顿(Hillary Clinton)很快声称自己采取了推高特殊药物价格的行动——暗指马丁·施克里(martin shkreli)，这是该行业的一个害虫。他所负责的图灵制药公司刚刚让市场被动地接受了一种药物，这种药物已有几十年的历史，对一些艾滋病患者来说至关重要。前一天晚上，这种药物的价格从每片13.50美元涨到了750美元。

尽管希拉里的威胁有限，而且距离总统大选还有一年多的时间，但factset生物技术股票指数一周暴跌17%。相比之下，今年3月初，美国总统特朗普在推特上发布消息称，将实施一项旨在加强药品竞争的广泛计划:“美国药品价格将下降！”一周后，生物技术股票小幅上涨1%。

为什么这次的结果如此不同？或许投资者认为特朗普和共和党人过于亲商，不会出台会大幅降低制药行业利润的政策。或许这是因为，在经历了这么多年的药品价格飙升之后，投资者认为改革太难了，制药行业的游说者太强大了。

投资者应该三思。将在未来几年减缓药品价格增长的变革已经开始。其中一些变革是以市场为导向的，不需要政治家采取行动。其他变化只需要微调政策，而不是完全改变路线。直到最近，投资者在一系列飙升的股票中赚取了大量利润，如艾伯维、安进和生物。但是现在要小心他们。反过来，我们应该支持那些收入主要依赖于新药引进和患者群体增长的公司，比如regeneron制药公司和vertex制药公司。

根据医药支付管理公司(pbm)express scripts holding的数据，自2008年以来，最常用品牌处方药的价格上涨了208%，而同期消费者价格仅上涨了14%。在此期间，仿制药价格大幅下跌，但对药品价格的压力有限:虽然专利药品仅占美国处方药的10%，但却占了药品总支出的72%。来自阿尔伯维尔的类风湿性关节炎药物胡米拉是世界上最畅销的药物，去年销售额达160亿美元，这是合成生物制药价格飙升的典型例子。与传统的化学合成药物不同，生物合成药物是由生物体制成的。

秀梅乐以注射剂的形式销售，其价格从2008年的每剂近700美元涨到现在的2200美元。该药物的主要专利去年到期，但今年1月，艾伯特维尔宣布该药物的价格将上涨8%。同一天，美国卫生与公众服务部提名人汤姆·普莱斯(tom price)回答了国会关于药品价格飙升的问题。

药品计划部门和其他药品价格支付者协商药品价格折扣。即便如此，CMU在美国的折扣价是加拿大和法国的两倍多。

开发新药，尤其是生物制药，成本很高。为了刺激行业创新，有必要实施高药价。然而，根据《美国医学会杂志》(Journal of American Medical Association)去年发表的一份分析报告，没有太多证据表明R&D成本与药品价格有关，而美国处方药的定价主要取决于市场的承受能力。

市场将承受很多事情。压低药品价格的两个关键因素是制药商之间的竞争和药品价格支付者的议价能力。从2010年到2012年，异常大量的品牌药物失去了专利保护，药品价格相对温和地上涨。理论上，生物技术药物的竞争更加激烈。到2020年，七大药物的专利将到期。

例如，阿尔贝维尔去年仅仅失去了胡梅尔合成物质的专利。还有70多项其他专利:20项制造专利，10项剂型专利，数十项适应症和治疗专利。在向投资者介绍情况时，艾伯特维尔声称他至少可以在2022年前避免竞争。Albertville起诉Amgen侵犯专利，阻止Amgen推出一种生物仿制药。

目前还不清楚喧闹的安进是如何抗议的，该公司本身也在跳“专利交际舞”，以保护2015年失去主要专利的关节炎药物恩利。哈佛医学院教授、上述《美国医学协会杂志》报告的作者之一杰里·阿沃恩说，相关公司更加厚颜无耻和咄咄逼人，不仅追求这些策略，而且还吹嘘它们。

联合投资者的投资组合经理Martin jarzebowski说，专利过期本身不会降低药物价格的第二个原因是生物制药很困难，只有少数公司拥有相应的规模和专业知识。与传统仿制药相比，生物仿制药的开发、生产和销售成本更高。此外，因为生物仿制药与品牌药物相似，而不是品牌药物的精确拷贝，所以公司必须让医生相信他们的生物仿制药与原始药物具有相同的效果。摩根士丹利最近在一份生物仿制药的竞争分析报告中预测，生物仿制药市场的利润不会像华尔街预期的那么好。

药品价格压力的其他来源——支付者的议价能力——在美国没有在其他国家那么大。其他实行全民健康保险制度的国家任命专家委员会来协商药品价格，并根据药品的效果决定是否接受药品。在美国有许多药品价格支付者，包括医疗保险和医疗补助机构、私人医疗保险公司和公共预算管理系统，如快速脚本、cvs健康(cvs)和unitedhealth group。联邦医疗保险支出占药品总支出的29%，但法律规定，该系统的机构不得就D类药品的价格进行谈判，医疗保险必须涵盖大多数药品——这是对担心政府越位的议员做出的让步。与此同时，pbm利用其购买力获得药品价格折扣，但这些公司有时通过将某些药品列入药品清单从制药公司获得折扣，从而导致利益冲突。

据报道，特朗普支持联邦医疗保险机构就药品价格进行谈判，这可能会让特朗普和国会中的共和党人产生分歧，并使相关法案难以通过。幸运的是，有相对简单的方法来控制药品价格的上涨，其中一些已经在行业中实施。

对哪些药品定价合理进行更有效的评估，是控制药品价格的良好起点。多年来，消费者报告在这方面已经表达了直截了当的观点，例如哪种用于哮喘的吸入性类固醇最具成本效益。临床和经济评论研究所(icer)可以对更复杂的药物进行评估。Icer的医生和研究人员研究临床数据，并撰写包括合成生物制药在内的药物的比较研究报告。俗话说，健康是无价的，但是icer使用一个标准化的指标来衡量药物的价值。Qaly=1意味着过一年完全健康的生活(爱情基础、净资产、信息)。

例如，最近一份关于类风湿性关节炎免疫调节药物的icer报告称，发现一种药物比旧的更有效，但价格太高。以qaly衡量，秀美乐的最高价格为23万美元/qaly，强生公司的雷米卡德为20万美元/qaly，罗氏公司的actemra约为16.9万美元qaly 16.9该报告得出结论，悍马的药价应降低50%-69%才算合理。

Icer是由非营利组织资助的，它的影响力与日俱增。去年，当联邦医疗保险当局宣布他们将对B类药物试行不同的支付方式时，他们引用了icer的报告，作为联邦医疗保险当局正在探索的药物合理定价方法的一个例子。乙类药物是由医生办公室或医院门诊部开出的药物，如一些抗癌药物。纽约州与icer进行了讨论，随后州长安德鲁·科莫在今年1月宣布了一项提议，即成立一个药物使用评估委员会，以评估高价药物的公平价格。2015年，icer发布了一份关于pcsk9抑制剂的价格查询报告，这是一种由赛诺菲、丽晶和安进联合生产的新型遗传性高胆固醇药物，而pbm不愿支付该费用。

有了安进公司将其药物与现有药物进行比较的新证据，icer表示将对其分析进行审查。与此同时，再生公司首席执行官len schleifer与icer联系，讨论治疗过敏性皮炎的新药dupixent的合理价格。再生袁最终将该药的价格定在了icer推荐的合理价格区间的低端，远低于治疗过敏性皮炎(包括肱骨(关节炎和瘙痒均为炎症)的非适应症处方药的价格。

icer的创始人史蒂文皮尔森(Steven pearson)表示，人民币可再生的例子充分表明，一些制药公司承认形势已经发生了变化。再生剂没有增加最畅销药物eylea的价格，该药于2011年被批准用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。施赖弗多年来一直批评这个行业的现状。上周，当他对本杂志谈到药品价格飙升时，他说有些人对此视而不见，宪法规定专利保护时间有限。

然而，杜比森特的定价标志着与旧方法的背离。施赖弗说，过去的定价模式是先做出决定，然后解释原因；Dupixent的定价是，我们决定与付款人、pbm和icer协商，提出一个大家都认为合理的价格。

患者也需要更多的竞争性药物。今年1月，独立参议员伯尼·桑德斯(bernie sanders)提出了一项允许毒贩和药店进口低价药品的法案，该法案几乎在参议院获得通过，并赢得了12名共和党参议员的支持，这标志着传统战线正在发生转变。另一种观点是通过严格防止药物的初始专利来制止“专利舞蹈”现象。

janney montgomery scott的医药市场分析师Debjit chattopadhyay认为，这种方法可能不会在近期内实施，但这是一个力所能及的目标，而全面的医疗改革要困难得多。美国食品和药物管理局(fda)必须解决仿制药申请的积压问题，并与欧洲等其他严格控制的药品市场签署互惠协议。欧洲市场引进生物仿制药的速度比美国快得多。监管当局也可以扩大药物的种类，允许使用疗效相似但不一定完全相似的药物。

无论是由议员、雇主还是工会推动，pbm都必须提高透明度。有了足够的替代药物和更多的关于药物价格的信息，pbm和医疗保险计划将能够签署更优惠的合同，这被投资银行leerink partners的分析师geoffrey porges认为是显著控制药物价格的关键方法之一。波格斯说，他们必须能够说，“这两种药物是相同的，一种药物被踢出去，另一种药物仍然存在。”。例如，关节炎丙类药物的价格大幅下降，从每位患者9万美元降至不到4万美元。以吉尔德科学为例。它的大部分利润来自一种丙类关节炎药物，去年它的股价下跌了三分之一。

Gilead sciences是一个极端的例子，但药品价格增长的放缓可能会给医药类股带来压力。自去年10月以来，处方药价格略有下降。生物技术和传统制药公司的利润预期不断降低。如果价格增长率大幅下降，那些迅速提价的公司可能很难跟上华尔街的预期。博格斯的研究指出，传统制药公司如阿普拉维尔、安进、生物和辉瑞的药品价格增长相对激进。

再生元是另一个场景。尽管该公司过去没有报出多少价格，但预计未来几年每股收益将增长两位数。一种新的皮炎药物杜培新可能被批准用于治疗过敏性疾病(包括哮喘)。再生元目前的市盈率是28倍。

Vertex是生物技术公司迅速崛起的另一个例子，它在没有高价药物的情况下赢得了病人。由于囊性纤维化联合药物试验的阳性结果，有可能通过审批，公司股价今年上涨了50%以上。

与目前用于顶点囊性纤维化的orkambi相比，联合用药的疗效略高，并能显著降低气短的副作用。Vertex还测试了一种三联药物，预计相关数据将于今年晚些时候发布，这可能会使该公司在囊性纤维化药物方面取得更大进展。Vertex预计，经过今年的股票薪酬调整后，每股收益仅为1.59美元，但分析师预计，五年内每股收益将超过7美元，这对于追求成长型股票的投资者来说是一个合理的价格。

然而，更一般地说，很难找到核心制药公司，这些公司的患者人数正在迅速增加，而且它们不太依赖飙升的药品价格，这是一个问题。过去，非常喜欢该行业利润增长的投资者可能需要减少风险敞口。

哮喘雾化药物沙丁胺醇(40)是葛兰素史克公司在40多年前首次推出的，当时被称为万托林。加拿大药品公司最近列出了一种非专利药沙丁胺醇，200剂售价21美元。美国没有沙丁胺醇的仿制药，只有沙丁胺醇和丙戊酸钠等药物。美国药物比较网站goodrx最近列出的200剂proair雾化药物的价格在67美元到80美元之间。

为什么价格差距这么大？在美国，美国食品和药物管理局自2009年起禁止使用含氯氟烃作为推进剂雾化剂。最初，哮喘喷雾器没有受到逐步淘汰含氯氟烃(臭氧层破坏)的广泛计划的影响，因为这些药物是重要的哮喘药物，含氯氟烃的释放并不多。

制药公司嗅到了新专利的机会，据报道，他们已经成功游说美国食品和药物管理局取消哮喘喷雾器的豁免政策。今天，氢氟碳化合物在美国被用作推进剂。制药巨头对环境的担忧得到了回报。据估计，葛兰素史克今年的收入将达到8.28亿英镑(约10亿美元)，比2016年增长5%。

Advair是另一种哮喘药物，含有类固醇和支气管扩张剂，用于日常哮喘预防。该药物的主要专利于2010年到期，而diskus(一种盘式吸入器)的专利于今年到期。据goodrx称，一个月内可以使用的舒利迭diskus的最低剂量超过350美元。Mylan有一个通用的舒利迭要推出，但不清楚它什么时候会被批准出售。仿制药公司必须首先证明他们的吸入器是准确的。

一年前，研究人员发表在《临床药理学》杂志上；治疗学)发表了一篇研究文章，称不同批次的舒利迭吸入剂量不同。这就产生了一个问题，即当舒利迭本身的生物等效性不明确时，仿制药公司如何证明其吸入装置的生物等效性。