2016年度药品审评报告发布 金花清感颗粒等新药获批

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中国金融网今天从官方网站国家食品药品监督管理局报道，2016年，国家食品药品监督管理局批准了206项药品生产(上市)注册申请(2种中药、188种化学药品和16种生物制品)和3666项药品临床试验注册申请(84种中药、3311种化学药品和271种生物制品)。

2016年，根据药品审评的建议，中国食品药品监督管理局首次批准了重要治疗领域的新药，如金华清肝颗粒、尼氟沙星苹果酸胶囊、富马酸贝达喹啉片、聚乙二醇干扰素α2b注射液、妥珠单抗注射液、贝那肽注射液、13价肺炎球菌结合疫苗等，为患者提供了获得最新治疗方法的可能性。与此同时，国内首个仿制药吉非替尼片和富马酸替诺福韦酯片获得批准，这为患者的可及性和可负担性提供了重要保证。

《2016年药品审评报告》描述了全年药品注册受理、审评和审批的总体情况，并分别对化学药品、中药和生物制品的受理、审评数据和审评时限进行了分析。